随着“健康中国2030”战略的持续推进，检验医学正借助先进技术与大数据手段推动智慧实验室建设，以实现海量检测数据的有机整合与精准解析。如何以智慧检验促进医疗实验室精益化管理、提升疾病诊断水平，已成为行业聚焦的重要方向。中国医学装备协会检验医学分会主办“智慧重塑精益” 医学实验室智慧建设暨精益20周年系列专题活动，本期案例走进北京大学人民医院，聚焦其凝血实验室，探寻其如何通过凝血结果自动审核功能，实现质效并重的实验室智慧化升级和精益化内核。

“多轮磨炼”打造自动审核规则

北大人民医院检验科每日凝血样本检测量约有800-1100管，为应对人工审核存在工作量大、耗时长、主观差异和误差等问题，检验科以凝血流水线系统实现的标准化流程为基础，建立了自动审核功能。

自动审核规则是该功能的核心。为此，北京大学人民医院检验科系统性开展了自动审核规则的构建与验证工作。

审核规则经过七次的修订，终于在2024年5月确认了最终版本，验证了55000份样本并上线，自动审核通过率为67.91%。审核规则假阴性率为0%. 这些自动化和智能化的功能优化了检测流程，提升了检测效率，保障了检测的质量。

特殊项目审核，百尺竿头更进一步

不同于凝血常规检测项目，特殊项目检测结果的判读涉及多个关键指标，同时也缺乏成熟的先例可以借鉴。

北京大学人民医院检验科针对近6个月的特殊项目检测结果开展回顾性分析，同时结合相关项目的共识、指南中的结果判读流程，以及试剂说明书上推荐的cut-off值或参考范围，建立了一套针对不同特殊项目的自动审核规则，自动分析检测结果及其逻辑关系，并在审核过程中快速筛查出不符合规则的样本，统一了审核标准并进一步提升了工作效率。

特殊项目的自动审核规则经过3个版本的修订，通过3个月验证也已上线，整体审核通过率进一步提升至77.46%，整体TAT下降了20多分钟。

辅助决策，智能化的深度应用与趋势

值得一提的是，北大人民医院检验科为所有检测项目增加智能结果提示功能。例如，PT演算FIB结果/FIB Clauss法结果>1.43时，怀疑是潜在遗传性异常纤维蛋白原血症，需要和临床沟通。

北京大学人民医院检验科主管技师李梦说：“让我们在审核报告时，对于未通过的样本，有更多的时间去思考，去与临床进行沟通。”自动审核为工作人员在报告审核环节，预留出更充足的时间对未通过审核的样本进行深度分析，并与临床开展充分沟通，更精准地把控检测结果质量。

现阶段，北京大学人民医院检验科仍在持续推进凝血自动审核功能的深度优化，考虑纳入患者性别、科室、临床诊断和用药历史等, 使规则更加完善。

当前，自动审核规则已经成为检验实验室质量管理的核心工具，通过统一标准减少了误差，推动了实验室报告的标准化和规范化进程。未来，自动审核也将在人工智能的深度融合下，实现对复杂多模态数据的智能判读与临床决策支持，辅助临床医生精准诊断，驱动医院诊疗服务体系迈向系统性精益管理，以应对患者持续演进的高质量健康服务需求。